Description:

Sous la responsabilité du Directeur associé du Développement des affaires, l’Analyste principal du Développement des affaires est un membre clé de l'équipe de Développement des affaires, jouant un rôle significatif dans la recherche d'opérations, l'analyse de marché, l'évaluation scientifique et financière. Le candidat idéal est hautement curieux, avec un désir vif et la capacité d'apprentissage continu. Le candidat devrait posséder une solide formation en affaires et en finance, ainsi qu'une capacité à comprendre les données scientifiques et cliniques. De plus, le candidat devrait avoir d'excellentes compétences en communication et en organisation, ainsi qu'une capacité à s'adapter à des priorités changeantes et à gérer l'ambiguïté.

Principales responsabilités:

• Soutenir l'identification et le triage des nouvelles opportunités de développement des affaires.
• Analyser les données du marché, identifier les tendances et opportunités, et fournir des informations exploitables.
• Effectuer toutes les activités liées aux évaluations de nouveaux produits, y compris l'examen de la littérature scientifique et des données cliniques, ainsi que la réalisation de recherches de marché qualitative avec les leaders d'opinion clés.
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour identifier les risques, les opportunités, et recueillir des données essentielles pour les modèles financiers.
• Effectuer des analyses financières et des évaluations, et soutenir la structuration des transactions.
• Rester informé des réglementations de l'industrie, de la dynamique du marché, et des tendances émergentes dans le secteur pharmaceutique.

• Préparer des présentations résumant les évaluations de produits et les évaluations à l'intention de la direction générale.

Compétences et Exigences Essentielles :

• Baccalauréat/Master ou diplôme d'études supérieures en affaires, finance ou sciences. Une double formation en affaires/finance et en sciences est préférée.
• Un minimum de 2 ans d'expérience professionnelle dans un domaine de développement commercial, de recherche sur les actions, de conseil, ou de développement clinique.

• Solides compétences analytiques et quantitatives, y compris une bonne compréhension des concepts d'évaluation financière (VAN, TIR, DCF, etc.).
• Capacité à travailler avec de grands ensembles de données.

• Compréhension étendue de l'industrie biotechnologique/pharmaceutique.
• Capacité à comprendre les concepts scientifiques et les données cliniques.
• Excellentes compétences en gestion du temps ainsi que la capacité à établir des priorités entre plusieurs projets.
• Excellentes compétences en communication, tant écrite qu'orale.
• Autonome et axé sur les résultats : capable de déterminer l'approche requise pour identifier les tendances et tirer les conclusions appropriées.

Atouts :

• Expérience dans l'inspection et l'interprétation des états financiers.
• Capacité démontrée à influencer les décisions ayant un impact commercial significatif.

À propos de Knight

Knight Therapeutics Inc. est une société pharmaceutique spécialisée panaméricaine (ex-américaine) axée sur l'acquisition, l'octroi de licences, l'octroi de licences, la commercialisation et la commercialisation de produits pharmaceutiques sur ordonnance innovants au Canada et en Amérique latine. Basée à Montréal, Knight exerce des activités au Canada et dans 10 pays d'Amérique latine et compte plus de 700 employés dans le monde.

Résumé de la position

Relevant du Directeur des Affaires Réglementaires, le Directeur Associé RA (Expertise Clinique) assumera des responsabilités globales au sein du département des Affaires Réglementaires pour contribuer à l'évaluation des nouveaux partenariats/acquisitions commerciales ainsi que des opportunités découlant du portefeuille actuel, pour tirer parti des technologies médicales et preuves cliniques. Ce poste couvre le Canada et l'Amérique latine, en collaboration avec des entreprises partenaires. Le candidat idéal est très organisé, possède des capacités de communication flexibles et adaptables, démontre de bonnes compétences en résolution de problèmes et peut s'adapter aux priorités changeantes.

Il s'agit d'un poste à temps plein pour un candidat basé à Montréal.

Responsabilités spécifiques

• Contribuer à l'analyse des accords potentiels du point de vue médico-clinique concernant le produit en question, comprendre les forces et les faiblesses des études non cliniques et cliniques du point de vue des autorités sanitaires.
• Évaluer les études complémentaires nécessaires à l'enregistrement dans le cas de produits innovants incrémentaux.
• Évaluer la faisabilité de l’enregistrement de nouvelles indications potentielles sur la base des études en cours.
• Préparer des exposés de position scientifiques, des cahiers d'information et soutenir les réunions préalables à la soumission liées aux informations médico-cliniques à présenter aux autorités sanitaires.
• Contribuer à l'analyse de la littérature disponible pour améliorer les indications des produits.
• Interprétation des résultats de bioéquivalence.
• Comprendre, du point de vue de l'accès et de la régulation des prix, les opportunités concernant les produits du portefeuille.
• Proposer de nouvelles opportunités pour améliorer la monographie de produit d'un point de vue réglementaire, en tenant compte des lignes de traitement, des thérapies combinées et des normes de soins locales.
• Fournir des directives claires pour atteindre un équilibre entre les préoccupations réglementaires, les objectifs marketing, la conformité, les délais de commercialisation et les coûts.

Caractéristiques d'un bon candidat

• Compétences analytiques et organisationnelles

Le candidat doit avoir de bonnes compétences analytiques, une grande attention aux détails et un engagement envers l’exactitude et la profondeur.

• Compétences en négociation / Travail d'équipe

Le candidat doit avoir de bonnes compétences interpersonnelles et démontrer des capacités de communication flexibles et adaptables avec des partenaires à l'intérieur et à l'extérieur du pays, ainsi qu'avec les autorités de régulation. Elle/Il doit avoir la capacité de motiver, diriger et développer une équipe des affaires réglementaires.

• Capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois

Il/elle doit être capable de fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide, axé sur les gens et où les priorités peuvent changer. Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois.

• Autonomie / Résolution de problèmes

Le candidat doit travailler de manière autonome tout en interagissant avec diverses personnes. Elle/il doit avoir la capacité d’identifier les problèmes importants et de trouver des solutions en temps opportun.

• Faire face à l'ambiguïté

Le candidat doit démontrer une capacité d'adaptation dans des situations impliquant des changements constants et une capacité à évaluer et à adapter adéquatement les documents fournis par les entreprises partenaires aux exigences réglementaires canadiennes.

Profil du candidat

Envoyez votre CV à : careers@knighttx.com

Emplacement de la société      Knight Therapeutics Inc. situé au Canada

Analyste Senior – Développement Pharmaceutique PMO

Éducation: Formation supérieure en pharmacie, ingénierie ou administration

Anglais: Avancé, parler, lire et écrire.

Souhaitable: Certification PMP

Expérience: Minimum de 3 ans d'expérience en tant que PMP, bonnes pratiques de fabrication pour les produits pharmaceutiques, outils d'évaluation des risques, protocoles de qualification/validation, connaissance de la gestion du changement dans la formulation ou l'emballage.

Position: Télécommande

Caractéristiques et Compétences :

Aider à planifier et à exécuter des projets, à respecter les exigences en matière de budget, de portée et de calendrier. Contribuez à garantir des pratiques cohérentes à toutes les phases du cycle de vie du projet. Exécutez des plans interfonctionnels intégrés de haute qualité pour les projets. Appliquer les meilleures pratiques en matière de développement, d'initiation, de planification, d'exécution, de contrôle et de clôture de projet. Interagir avec les départements R&D, Marketing, Manufacturing, Affaires Réglementaires et Qualité ainsi qu'avec les partenaires externes.

Bonne compréhension du processus de développement pharmaceutique, y compris les aspects réglementaires et liés à la qualité, excellentes compétences en communication verbale et écrite, capacité à gérer plusieurs missions uniques simultanément.

Rôle et responsabilités :

Gestion quotidienne des aspects de développement, de planification et d'exécution des projets, y compris les projets de développement de génériques de marque internes et partenaires, l'intégration et la transition des produits et la préparation au lancement.

Fixe des buts et des objectifs pour les membres de l'équipe interfonctionnelle afin d'obtenir des résultats opérationnels.

Coordonne les activités entre les fonctions et les équipes, assurant une bonne communication interfonctionnelle et l'exécution du projet.

Défie le personnel interne et les partenaires pour optimiser l'exécution du projet.

Identifie de manière proactive les problèmes, fournit des solutions et propose des alternatives.

Crée des rapports d'état pour la direction, assurant la conformité avec les organismes de réglementation, gérant les calendriers, évaluant les risques du projet, spécifiant les plans de projet et établissant les calendriers de travail.

Envoyez votre CV à : carrieres@knighttx.com